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    自去年以来,咸阳市食品药品监督管理局加大医疗器械信用评定工作,强化日常监管,突出风险监管,与全市28家医疗器械生产企业负责人签订了《咸阳市医疗器械生产企业安全责任书》。

    据悉,目前市食药监局明确医疗器械企业信用评定的职责,落实了企业诚信的评定工作。明确了医疗器械企业信用分级按属地评定的工作原则,市食药监局负责本辖区内医疗器械企业信用评定分级工作,县局负责建立、维护和传递本地区内的医疗器械生产企业评定信息。经过企业自查、县级局初查后,市食药监局在综合的日常监管、体系考核、产品抽检、投诉举报、行政处罚、不良事件监测以及相关信息的登记情况,综合来评定企业的信用等级。

    此外,市食药监局建立了完善的企业质量信用档案,实行一企一档。企业质量的信用档案内容包括了企业基本信息、日常监管信息、质量反馈信息等。将依据日常监管、跟踪检查等情况,不断的健全信用管理机制,完善并监管信用档案,提高信用评定的针对性与有效性。

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